اداره ملی محصولات پزشکی چین اخیراً طرح بازرسی محصول نمونه برداری از دستگاه های پزشکی ملی را برای سال 2024 صادر کرده است که از دپارتمان های تنظیم کننده داروی محلی خواسته است تا موسسات بازرسی مربوطه را سازماندهی کنند تا کار بازرسی را مطابق با استانداردهای اجباری برای دستگاه های پزشکی و الزامات فنی ثبت شده یا ثبت شده انجام دهند. محصولات ثبت شده
بر اساس طرح نمونه برداری، نمونه برداری از دستگاه های پزشکی کشور در سال 2024 شامل 66 محصول از جمله ماسک های محافظ پزشکی، ایمپلنت های سینه، لنزهای تماسی نرم، آندوسکوپ های الکترونیکی، تجهیزات درمان اولتراسوند، چاقوهای برقی فرکانس بالا، دستگاه های الکتروکاردیوگرام، درمان با نور پالسی قوی بود. ابزارها و استنت های عروقی
طرح بازرسی نمونه، الزامات خاص مبنای بازرسی، موارد بازرسی و اصول قضاوت جامع را مطرح می کند و مکانیسم بازرسی اولیه و بازرسی مجدد محصول را روشن می کند.برای الزامات معاینه مجدد، تصریح می شود که اداره پذیرش بازرسی مجدد نظارت کشوری و بازرسی نمونه در سال 1393، اداره نظارت و اداری دارویی استان در محلی است که ثبت کننده تجهیزات پزشکی، ضبط کننده و یا نماینده کالای وارداتی در آنجا است. واقع شده.کسانی که به وضوح در معرض خطر نظارت و بررسی های نقطه ای در طرح بازرسی هستند، نباید مجددا بازرسی شوند.
خبرنگار: منگ گنگ
منبع: China Consumer Daily
زمان ارسال: آوریل-02-2024